...

Тестер растворимости DIS 8000

...

В тестерах растворимости Copley воплощены все самые последние достижения в этой области. Применение цифровой системы управления на основе микропроцессора гарантирует высочайшие стандарты производительности и надежности.
Все тестеры Copley соответствуют последним требованиям Европейской фармакопее, фармакопее США и другим на их основе.http://copley.com.ua/dis.htm.jpg
Эффективный и компактный, Тестер Растворимости Таблеток DIS 8000 представляет из себя простой надежный, без излишних функций   инструмент . Все элементы конструкции изготовлены из металла, снабжен восемью тестовыми емкостями с перемешиванием и простым интуитивным управлением. Прибор идеален как для исследовательской работы, так и для тестов на производстве.
Конструкция прибора разработана с учетом   пожеланий конечных пользователей, с целью создать «идеальное», по мнению пользователя, устройство.

В тестерах растворимости Copley воплощены все самые последние достижения в этой области. Применение цифровой системы управления на основе микропроцессора гарантирует высочайшие стандарты производительности и надежности.
Все тестеры Copley соответствуют последним требованиям Европейской фармакопее, фармакопее США и другим на их основе.
Эффективный и компактный, Тестер Растворимости Таблеток DIS 8000 представляет из себя простой надежный, без излишних функций   инструмент . Все элементы конструкции изготовлены из металла, снабжен восемью тестовыми емкостями с перемешиванием и простым интуитивным управлением. Прибор идеален как для исследовательской работы, так и для тестов на производстве.
Конструкция прибора разработана с учетом   пожеланий конечных пользователей, с целью создать «идеальное», по мнению пользователя, устройство.


Соответствие фармакопеям и валидация

Наиболее критическими факторами конструкции любого тестера на распадаемость являются:
a) соответствует ли он определенной Фармакопее
b) что это соответствие возможно обеспечить и подтвердить;
c) что соответствие и подтверждение документируются.
Copley предлагает 3 подхода в соответствии с этими требованиями:

  • Сертификат соответствия USP/Ph. Eur.: предоставляется бесплатно на каждую единицу оборудования. Письменное подтверждение, что продукт соответствует спецификациям данной Фармакопеи.
  • Лазерная нумерация и сертификация элементов прибора: идентификация и измерение критических компонентов для предоставления документированной верификации на соответствие спецификациям данной Фармакопеи. Доступна в качестве опции.
  • IQ/OQ/PQ валидационные документы: подробная документация, позволяющая пользователю самому провести проверку инсталляции, работы и функционирования оборудования в рабочей среде, используя соответствующие тестовые протоколы. Они позволяют создать полный отчет о стабильности оборудования при выполнении обозначенных задач, которые будут создаваться и достигаться.

Дизайн и конструкция
Как и все остальные приборы в этой серии, DIS 8000 был разработан таким образом, чтобы снизить шум и обеспечить максимальную наблюдаемость за процессом, а также облегчить доступ в критические зоны над водяной баней.
Особое внимание было уделено факторам, влияющим на эксцентриситет, выравнивание и центрирование для уменьшение количества составляющих деталей и снижения вибраций прибора до минимума.
Корзины, лопасти, вращающиеся цилиндры
Все приборы серии DIS оснащены прецизионно изготовленными валами, совместимыми с любыми корзинами, лопастями или вращающимися цилиндрами, описанными в соответствующих Фармакопеях.
Индивидуальные зацепления позволяют поднимать/опускать, а также приводить в движение каждую корзину или лопасть отдельно. Эта особенность очень полезна в случае выборочного проведения анализа, а при окончании теста поднимает корзины/лопасти вверх, максимально облегчая доступ к емкостям.
Все вращающиеся и перемешивающие элементы могут быть пронумерованы лазером и сертифицированы (по запросу).
Конструкция корзин и лопастей такова, что они абсолютно взаимозаменяемы. Необходимый элемент можно легко отсоединить и присоединить, без необходимости калибровки по высоте.
Все элементы могут быть покрыты тефлоном для дополнительной защиты от агрессивной среды при необходимости.
Сосуды, центрирование сосудов и крышки
Все приборы Copley снабжаются сосудами, соответствующими Фармакопее США и Европейской Фармакопее, и обладают уникальной системой «простая центровка», гарантирующей, что сосуды всегда идеально отцентрованы.
Система «простая центровка» основана на стандартном 1000 мл сосуде из борсиликатного стекла с ободом, который был прецизионно изготовлен и затем точно отцентрован двусоставным ацетальным кольцом.
Ацетальное кольцо снабжено тремя байонетными креплениями, расположенными в выемках на поддерживающей пластине. При повороте по часовой стрелке эти фитинги блокируют сосуд в нужном положении относительно осевых приводов.
Крепление сконструировано таким образом, чтобы сосуды, будучи единожды установленными, не начинали вибрировать или смещаться, даже когда они пустые.
Все сосуды могут быть пронумерованы и сертифицированы по запросу. Также существуют УФ-непроницаемые янтарного цвета сосуды, для образцов, чувствительных к УФ-излучению.
Все сосуды поставляются с прозрачными акриловыми крышками. По заказу возможен вариант со специальной мембрано-герметизированной двухсоставной крышкой, которая необходима при анализе легкоиспаряемых образцов.
Контроль и мониторинг скорости и температуры
Все тестеры серии DIS обеспечивают скорость вращения от 0 до 200 об/мин.
Электронное управление скоростью обеспечивается собственным контроллером, обеспечивающим точность ±2 %, автоматически компенсирующим любое отклонение от заданной скорости вращения.
В случае DIS 8000 температура раствора поддерживается самозаполняющимся внешним нагревателем/рециркулятором мощностью 1200 Вт, который обеспечивает быстрый нагрев тестовой среды от температуры окружающей среды до заданной.
Нагреватель/рециркулятор имеет точность ±0,5°С, это гарантирует постоянство и равномерность распределения температуры по водяной бане. Он снабжен настраиваемым ограничителем перегрева и аварийным индикатором уровня воды.
Цельная, изготовленная в вакууме из PETG водяная баня гарантирует отсутствие утечек и облегчает очистку. Баня снабжена риской, отмечающей уровень необходимого заполнения.
Водяная баня прикреплена к основанию изготовленному из легкой в очистке, покрытой тефлоном .
Температура в бане и в сосудах постоянно контролируются термодатчиком Pt100. Наблюдение за температурой и скоростью вращения ведется через заданные пользователем интервалы, и результаты сразу же выводятся на печать.
Работа с прибором
Контроль осуществляется с помощью мембранной клавиатуры и четырехстрочного 20-разрядного дисплея с подсветкой, которые, вместе со всей остальной электроникой, расположены в основной части прибора, что исключает случайные проливы.
Много пользователей согласны с фактом, что используемые ими в данное время тестеры растворимости снабжены большим количеством лишних функций и излишне сложны для повседневного использования. По этой причине конструкция тестеров Copley сводит количество необходимых действий к минимуму.
Когда ряд тестов готов к началу, все, что нужно – это задать скорость вращения, температуру и время теста, а также интервал отчетности, вложить образцы и нажать «START».
В течение теста на дисплей выводится следующая информация:

  • Заданная и текущая скорость вращения
  • Заданная и текущая температура
  • Заданное время теста и оставшееся время

Звуковой сигнал оповещает об окончании теста.
Прибор поставляется с разъемом для подключения принтера(параллельный порт и USB) на котором можно распечатывать время, дату, параметры теста, серийный номер , дату калибровки и т.д.
Калибровка.
Регулярная калибровка – неотъемлемая часть работы с прибором. Поэтому специальное калибровочное меню помогает пользователю осуществлять эту функцию, а также позволяет распечатать отчет в конце калибровки.
Есть одна уникальная особенность у тестеров Copley – электронный калибровочный набор температуры. Как правило,калибровка температуры – это длительный процесс, который не отличается особой точностью. В случае с этим тестером – процесс быстрый и очень точный. Данный набор (доступный в качестве опции) представляет из себя два UKAS сертифицированных ключа 0 °С и 37 °С, которые просто подключаются в разъем для подключения Pt100 датчика температуры и калибровка завершена.
Существуют опции, позволяющие полностью автоматизировать процесс тестирования растворимости таблеток.
Данный аппарат предназначен для определения времени растворимости твердых лекарственных форм, в соответствии с условиями эксперимента, предписанными в фармакопеях Европы и США, 2.9.3 «Измерение растворимости твердых лекарственных форм», и <701> «Растворение» соответственно.
В стандартной комплектации тестер оснащен водяной баней с нагревателем и контролем безопасности по перегреву и уменьшению уровня воды.
Измерение температуры производится с помощью зонда Pt100.
Все резервуары , валы , лопасти и корзины взаимозаменяемы.Управление и калибровка температуры осуществляется через надежную мембранную клавиатуру, ЖК-экран с подсветкой (4x20 символов) и интуитивным меню управления, контекстно-зависимые функциональные клавиши.
Максимальное время теста – 99 ч. 59 мин., может быть приостановлено или отменено в любой момент.
Температурная калибровка может быть выполнена по одной или двум точкам в случае необходимости. Калибровка по двум точкам осуществляется при 0 °С и температуре, заданной пользователем. Калибровка по одной точке осуществляется при любой заданной температуры, в диапазоне температур прибора.
Запись времени, скорости вращения и температуры осуществляется через определенные промежутки времени, заданные пользователем, и эти результаты могут быть затем выведены на принтер.
Связь с внешними системами – порт RS232, для включения в автоматизированные системы.
Возможны дополнительные аксессуары, например, электронный набор для температурной калибровки, янтарного цвета резервуары для светочувствительных образцов, резервуары, закрытые мембранными крышками, специфические расходные материалы (таблетки-ингибиторы роста бактерий/водорослей), сертифицированные запасные части, набор для верификации тестовых параметров, и т.д.

Спецификации:


  Класс электробезопасности

  Класс 1 – прибор должен быть заземлен

  Энергопотребление

  1350 Вт (со включенным нагревателем), 100 Вт (без нагревателя)

  Предохранители

  1 х 6,3 А и 1 х 2 А (230 В)
  Или
  1 х 15 А и 1 х 4 А (110 В)

  Тип «Т»

  Габариты (основное устройство), мм

  450 х 650 х 650

  Масса (без воды), кг

  51

  Масса (с водой), кг

  63

  Температура среды

  15 … 30 ºC (минимум на 10 ºC ниже температуры теста)

  Влажность

  10 … 85 % (неконденсирующаяся)

  Интерфейс

  двунаправленный RS232

  Тип принтера

  Epson Stylus C46, C62, c86, D88 или совместимые (струйные)
  Epson LX-300 или совместимые (матричные)


Если у вас возникли вопросы, вы можете обратиться к нашим менеджерам
...
...