...

Тестер истираемости таблеток Friabimat

...

Во многих случаях, таких, как, например, тестирование таблеток с твердым покрытием или непокрытых, гранул или сфероидов, невозможно бывает определить истираемость дозированной формы с использованием традиционного тестера истираемости (основанного на конструкции Роше), даже если увеличивать время эксперимента, потому, что структура исследуемого образца может быть достаточно прочной, чтобы традиционный тестер истираемости не нанес никакого существенного воздействия на него, т.е. не будет заметно изменение массы.
Friabimat SA-400 – это новый инструмент, специально разработанный для решения этой частной проблемы, предлагающий новый метод тестирования, подходящий для наиболее прочных и твердых образцов.


Дизайн и конструкция

http://copley.com.ua/fri.jpg Friabimat был изначально разработан для того, чтобы эффективно определять истираемостьтвердых пилюль или гранул перед дальнейшей обработкой, например, барабанным покрытием, при детально определенных, контролируемых и воспроизводимых условиях.
Данный прибор исключительно полезен при определении изменения механических свойств между различными партиями, при изменении рецептуры, а также как дежурный инструмент как в исследовательских целях, так и при контроле качества.
Не так давно этот прибор был включен в шестой редакции Европейской Фармакопеи, в главах 2.9.41 Истираемость гранул и сфероидов.
Данная глава описывает Friabimat в рамках метода B Осциллирующий Аппарат 2.9.41.-2.
Диапазон возможных применений прибора сегодня расширен, и включает также таблетки с твердым покрытием и непокрытые, а также другие дозированные формы, которые невозможно проверить традиционным тестером истираемости.
Для проведения эксперимента, исследуемый образец помещается в стандартную 105 мл стеклянную бутылку (с размерами приблизительно 85 мм в высоту и 49 мм внутренний диаметр, с отвинчивающейся крышкой) которая служит в качестве держателя образца.
В течение операции, контейнер с образцом удерживается пружинной защелкой, которая удерживает держатель образца горизонтально, на конце колеблющегося рычага, описывающего дугу 37° длина рычага 152 мм .
Колебанияя рычага в горизонтальной плоскости приводит к трению и столкновению образца с внутренними поверхностямиhttp://copley.com.ua/fri2.jpg контейнера, в котором он содержится.
Интенсивность абразивного воздействия может регулироваться с помощью органов управления, расположенных на передней панели прибора. Регулируется частота от 0 до 400 колебаний в минуту, а также длительность эксперимента, от 0 до 9999 секунд.
Это позволяет пользователю оптимизировать тестовые условия в зависимости от рецептуры, и воспроизводить их по желанию.
Среднее время эксперимента – от двух до четырех минут. Сочетание короткого времени, необходимого на эксперимент, с дешевизной и доступностью стеклянных бутылочек, используемых в качестве держателя образца, обусловливает возможность проведения экономных тестов в партиях, а не одиночных на нерегулярной основе.

Габариты Friabimat: 440 × 300 × 220 мм.
Масса: 13 кг.



Работа с прибором

Задайте частоту колебаний с помощью переключателя расположенного на передней панели до необходимого уровня (от 0 до 400 в минуту).
Теперь задайте длительность теста с помощью кнопки таймера (от 0 до 9999 секунд).
Замечание: особо твердые дозированные формы встряхивайте в течение 240 секунд при 400 колебаниях в минуту, мягкие дозированные формы встряхивайте 120 секунд при 140 колебаниях в минуту; учитывайте эти данные при подборе значений для ваших потребностей.
Прибор готов к проведению эксперимента.
Возьмите образец рецептуры, которую необходимо проверить и удалите все мелкие частицы, присутствующие на образце с помощью 355 микронного сита.
Отмерьте около 10 грамм (m1) продукта в контейнер для образца, удостоверьтесь, что крышка надежно закручена. Теперь поместите контейнер в пружинную защелку и закройте защитную крышку.
Начните тест нажатием соответствующей кнопки на панели таймера. Прибор автоматически отключится по истечении заданного времени. Время, оставшееся до завершения эксперимента, отображается на экране таймера.
Замечание: Friabimat снабжен устройством, которое автоматически приостанавливает эксперимент, если защитная крышка будет открыта в течение теста; тест может быть продолжен простым закрытием крышки.
После завершения теста, снова используйте сито и произведите контрольное взвешивание (m2). Повторите эксперимент три раза, для получения корректных данных.
Результат вычисляется в % потери веса по формуле (m1 – m2) × 100 / m1.

Ключевые особенности:

  • Количественное определение истираемости твердых таблеток, гранул или пилюль
  • Двустороннее горизонтальное встряхивание
  • Программируемый уровень встряхивания (0 – 400 осцилляций в минуту)
  • Программируемое время эксперимента (0 – 9999 секунд)
  • Прибор изготовлен из нержавеющей стали
  • Прозрачная защитная крышка с магнитным замком для безопасности
  • Сменные стеклянные контейнеры для быстрой замены
  • Сертификат верификации частоты осцилляции (опционально)

Если у вас возникли вопросы, вы можете обратиться к нашим менеджерам
...
...