...

Тестер распадаемости/размягчения суппозиториев SDT 1000

...

Разработан в соответствии с предписаниями статьи Европейской Фармакопеи 2.9.2 («disintegration of suppositories, pessaries and vaginal tablets»), а также дополнения к статье 2.9.22.-2 прибор 2 («measuring the softening time of lipophilic suppositories»). Установка состоит из акрилового цилиндра длиной 60 мм, с внутренним диаметром 52 мм, в который вставлен держатель образца. Он включает два диска из нержавеющей стали диаметром 50 мм, в которых проделано 39 отверстий диаметром 4 мм, удерживаемые тремя, отстоящими друг от друга на 30 мм, пружинными зажимами. Постоянный нагрев обеспечивается погружением этого устройства в стеклянный сосуд емкостью 4 л, находящийся в бане из органического стекла. Температура среды поддерживается на уровне 37 °С с помощью иммерсионного термостата. Измеряется температура в водяной бане с помощью электрода Pt100 и отображается на цифровом дисплее.

В течение теста, вращение черной ручки на пол оборота приводит к автоматическому повороту держателя пробы на 180° с помощью системы шкивов. Все устройство легко извлекается и разбирается для очистки. Перемешивание осуществляется с помощью электромагнитной мешалки.

Мешалку можно отключить если необходимо использовать перемешивание не на всем временном промежутке теста. Скорость вращения варьируется между 80 и 2000 об/мин.

Проведение теста

http://copley.com.ua/sdt2.jpg Нагрейте тестовую среду до 36 – 37 °С с помощью иммерсионного термостата с включенной низкоскоростной магнитной мешалкой. Поместите тестируемый образец в держатель, держатель – в плексигласовый цилиндр и закрепите. Проводите тестирование в течение указанного в методике времени, переворачивая образец каждые десять минут используя ручку черного цвета, предназначенную для этой цели. Повторите тест для еще двух тестируемых образцов – все образцы должны распасться за указанное время.

Тестер также может быть использован для тестирования вагинальных таблеток.http://copley.com.ua/sdt3.jpg В этом случае используется только держатель. Поместите его на основание стакана так, чтобы среда тестирования (нагретая до 36 – 37 °С) лишь покрывала верхнюю перфорированную крышку. Поместите на нее таблетку и накройте подходящей крышкой (в комплект не входит), чтобы создать необходимые условия по влажности. Повторите тест для еще двух таблеток. Все тестируемые образцы должны распадаться за указанное время.

Если у вас возникли вопросы, вы можете обратиться к нашим менеджерам
...
...